潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證-潔凈度檢測(cè)單位

潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證是指對(duì)凈化工作臺(tái)的性能進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。潔凈工作臺(tái)是一種專門用于高效凈化空氣的空氣凈化設(shè)備。它通常用于制藥、醫(yī)療、電子、微電子、光學(xué)、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、科研等領(lǐng)域，以滿足高精度和高質(zhì)量的空氣凈化需求。

潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證-潔凈度檢測(cè)單位

潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證內(nèi)容

1.安裝確認(rèn)

外觀檢查：儀器配有儀器名稱、型號(hào)、制造廠名、出廠日期和儀器編號(hào)等標(biāo)志，開(kāi)關(guān)、旋鈕正常，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。

文件資料檢查：設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單、設(shè)備產(chǎn)品合格證、設(shè)備裝箱清單、超凈工作臺(tái)使用說(shuō)明書、超凈工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、超凈工作臺(tái)維修卡

2.運(yùn)行確認(rèn)

風(fēng)機(jī)起停情況、風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況、紫外燈運(yùn)行情況、照明燈運(yùn)行情況

3.性能確認(rèn)

懸浮粒子測(cè)定、沉降菌測(cè)定、浮游菌測(cè)定

4.再驗(yàn)證周期

每半年驗(yàn)證一次,在設(shè)備大修后需重新進(jìn)行驗(yàn)證。

微生物限度驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

1.A*潔凈區(qū)?：

浮游菌：每立方米浮游菌數(shù)量不得超過(guò)1cfu/m3。

沉降菌：平均每4小時(shí)沉降菌數(shù)量不得超過(guò)1cfu/Φ90mm平皿。

表面微生物：設(shè)備表面、墻壁、地面等接觸產(chǎn)品或可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的表面，微生物限度為每平方厘米5cfu。

?2.B級(jí)潔凈區(qū)?：

浮游菌：每立方米浮游菌數(shù)量不得超過(guò)5cfu/m3。

沉降菌：每4小時(shí)沉降菌數(shù)量不得超過(guò)5cfu/Φ90mm平皿。

表面微生物：為每平方厘米5cfu。

?3.C級(jí)潔凈區(qū)?：

浮游菌：每立方米浮游菌數(shù)量不得超過(guò)100cfu/m3。

沉降菌：每4小時(shí)沉降菌數(shù)量不得超過(guò)50cfu/Φ90mm平皿。

表面微生物：為每平方厘米100cfu。

?4.D級(jí)潔凈區(qū)?：

浮游菌：每立方米浮游菌數(shù)量不得超過(guò)500cfu/m3。

沉降菌：每4小時(shí)沉降菌數(shù)量不得超過(guò)100cfu/Φ90mm平皿。

表面微生物：為每平方厘米100cfu。

潔凈度檢測(cè)單位

中科檢測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù)，可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗(yàn)證實(shí)施全程輔導(dǎo)，包含驗(yàn)證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗(yàn)證主計(jì)劃VMP、驗(yàn)證方案VP、CSV、組織實(shí)施和管理驗(yàn)證過(guò)程(IQ、OQ、PQ)并完成驗(yàn)證報(bào)告，具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證，滿足GMP要求和驗(yàn)證指南要求。

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