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婦用抗抑菌劑備案檢測-第三方檢測機(jī)構(gòu)

發(fā)布時間： 2024-05-17　　點(diǎn)擊次數(shù)： 1097次

　　消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”，要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn)，并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報告，獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。中科檢測開展婦用抗抑菌劑備案檢測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

　　婦用抗抑菌劑備案檢測項目

　　理化指標(biāo)：外觀(色度、透明、感官)；有效成分含量測定；穩(wěn)定性試驗(yàn)；pH值測定

　　微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌、等等

　　抗菌試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；中和劑鑒定試驗(yàn)；等等

　　抑菌試驗(yàn)：大腸桿菌抑菌試驗(yàn)；白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；等等

　　毒理試驗(yàn)：陰道粘膜刺激試驗(yàn)；多次皮膚刺激試驗(yàn)；破損皮膚刺激試驗(yàn)；眼刺激試驗(yàn)；等等

　　婦用抗抑菌劑備案檢測評價內(nèi)容

　　衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

　　責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

　　婦用抗抑菌劑備案檢測服務(wù)優(yōu)勢

　　中科檢測——專業(yè)的咨詢服務(wù)

　　中科檢測——全面的測試能力

　　中科檢測——詳盡的技術(shù)方案

　　中科檢測——高效的測試服務(wù)

　　中科檢測——良好的客戶體驗(yàn)

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